Hotline: 
Dù nhà máy của Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun tại Bình Dương được Bộ Y tế chứng nhận đạt tiêu chuẩn GLP, GSP, GMP theo tiêu chuẩn của WHO. Nhà máy này có công suất sản xuất 500 triệu viên nang mềm mỗi năm. Thế nhưng vừa bị Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế thông báo về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nang cứng Femancia, Số GĐKLH: VD-27929-17, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất do vi phạm mức độ 2 về chất lượng.
Cụ thể, mẫu thuốc viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg, Acid Folic 350 mcg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan. Kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP.HCM (Công văn số 97/VKNT-KHTH và 98/VKNT-KHTH ngày 22/01/2025) xác nhận lô thuốc số 031222 (NSX: 02/12/22, HD: 02/12/25) và lô thuốc số 020223 (NSX: 21/02/23, HD: 21/02/26) đều không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Mẫu thuốc Viên nang cứng Femancia không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun trong vòng 02 ngày kể từ ngày ký Công văn gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc. Công ty này cũng bị buộc phải thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng và báo cáo về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày, bao gồm số lượng sản xuất, phân phối, thu hồi và bằng chứng thực hiện thu hồi theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc về việc thu hồi, công bố thông tin thu hồi trên trang thông tin điện tử của Sở, và giám sát việc thực hiện thu hồi cũng như xử lý vi phạm theo quy định. Sở Y tế Bình Dương được yêu cầu kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý thuốc của Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun.
Nhà máy Me Di Sun tại Bình Dương được Bộ Y tế chứng nhận đạt tiêu chuẩn GLP, GSP, GMP theo tiêu chuẩn của WHO. Nhà máy này có công suất sản xuất 500 triệu viên nang mềm mỗi năm.
Thông tin từ website medisun.com.vn cho biết, Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun được thành lập vào năm 2002 với tiền thân là công ty GM. Công ty hợp tác với BIPHARCO và sản xuất các sản phẩm như Phartonic, Hemozym, Ginsengton và nhiều loại thuốc khác. Nhà máy Me Di Sun tại Bình Dương được Bộ Y tế chứng nhận đạt tiêu chuẩn GLP, GSP, GMP theo tiêu chuẩn của WHO. Nhà máy này có công suất sản xuất 500 triệu viên nang mềm mỗi năm.
Vào năm 2011, công ty trở thành thành viên của Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco. Đến năm 2013, công ty mở rộng thêm các phân xưởng sản xuất các sản phẩm đông dược và tân dược, nâng tổng công suất lên 1 tỷ viên mỗi năm, đáp ứng chiến lược phát triển bền vững của công ty.
Thanh Quang