Hotline: 
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic 70 triệu đồng và buộc doanh nghiệp này thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Diclofen vì vi phạm chất lượng mức độ 2.
Quyết định được công bố sau khi mẫu thuốc Diclofen viên nén bao phim tan trong ruột (Diclofenac natri 50 mg, số đăng ký lưu hành VD-25150-16, số lô 0040724, sản xuất ngày 26/7/2024, hạn dùng đến 26/7/2027) không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định, vi phạm mức độ 2. Mẫu được lấy tại Nhà thuốc Phương Vy (TP. HCM) và kiểm nghiệm bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. HCM.
Mẫu thuốc Diclofen viên nén bao phim tan trong ruột (Diclofenac natri 50 mg, số đăng ký lưu hành VD-25150-16, số lô 0040724, sản xuất ngày 26/7/2024, hạn dùng đến 26/7/2027) không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định, vi phạm mức độ 2. Ảnh chụp màn hình.
Thuốc Diclofen chứa hoạt chất Diclofenac natri một hoạt chất trong nhóm NSAIDs (thuốc kháng viêm giảm đau) vốn được sử dụng rộng rãi trong điều trị viêm khớp mãn tính, đau cấp tính và các bệnh cơ xương khớp.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Pharmedic ngừng ngay việc kinh doanh, biệt trữ toàn bộ lô Diclofen vi phạm còn tồn tại tại các cơ sở, báo cáo tình hình phân phối thuốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở khám chữa bệnh về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP. HCM, đồng thời tổ chức thu hồi lô thuốc trong vòng 15 ngày kể từ ngày quyết định có hiệu lực. Toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý và tiêu hủy thuốc do Pharmedic chi trả.
Cùng với biện pháp xử phạt hành chính và yêu cầu thu hồi, Cục Quản lý Dược cũng phối hợp với Sở Y tế các địa phương thông báo thông tin tới các cơ sở kinh doanh, cơ sở y tế và người sử dụng thuốc.
Lãnh đạo Cục Quản lý Dược cho biết, dù một doanh nghiệp có nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO, chất lượng sản phẩm vẫn phải được kiểm soát nghiêm ngặt từng lô, không thể dựa vào danh tiếng hay giấy phép. Việc phát hiện kịp thời lô Diclofen vi phạm cho thấy cần siết chặt cơ chế giám sát chất lượng, lấy mẫu ngẫu nhiên và xử lý nghiêm các vi phạm để bảo vệ sức khỏe người dân.
Theo thông tin báo cáo công tác kiểm toán nội bộ năm 2025 của Pharmedic kết quả hoạt động sản xuất kinh doanh của Công ty đạt được những kết quả tích cực. Cụ thể, tổng doanh thu đạt 552,097 tỷ đồng, vượt 2,43% so với kế hoạch năm 2025 và tăng 8,66% so với thực hiện năm 2024. Lợi nhuận trước thuế đạt 102,099 tỷ đồng, vượt 6,19% so với kế hoạch năm 2025 và tăng 2,68% so với thực hiện năm 2024. Lợi nhuận sau thuế đạt 82,305 tỷ đồng, vượt 6,06% so với kế hoạch năm 2025 và tăng 2,71% so với thực hiện năm 2024.
Thanh Quang
Bài liên quan
