Hotline: 
Sáng nay, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI) chính thức công bố triển khai Dự án VISTA-1 nghiên cứu thuốc miễn dịch đường uống (RBS2418) điều trị ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối, mang đến hy vọng cho bệnh nhân không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có.
Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là đơn vị được chọn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 2A đầu tiên về thuốc điều trị ung thư đại trực tràng tại Việt Nam. Đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A đầu tiên và duy nhất trong thuốc điều trị ung thư tại Việt Nam tính đến thời điểm này, theo TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế. Nghiên cứu VISTA-1 được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt triển khai vào tháng 9/2024, ngay sau đó, Bộ Y tế Việt Nam đã phê duyệt vào đầu tháng 12/2024.
Lễ công bố triển khai Dự án VISTA-1 với sự chứng kiến của đại diện Bộ Y tế, Bộ Ngoại giao và CDC Hoa Kỳ. Ảnh: BVĐK Tâm Anh.
Nghiên cứu VISTA-1 của Công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ Riboscience – được phát triển bởi nhóm các chuyên gia danh tiếng, bao gồm GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn, Giáo sư Y khoa danh dự Joseph D Grant tại trường Đại học Y Stanford; Tiến sĩ Klaus Klumpp, nhà nghiên cứu sinh học phân tử và các thuốc phát minh của các hãng dược nổi tiếng thế giới, đồng sáng lập kiêm Chủ tịch Riboscience; TS Mark Smith, Trưởng khoa Hóa dược Đại học Stanford. Nghiên cứu hướng tới giải pháp sử dụng cơ chế miễn dịch điều trị ung thư giai đoạn cuối, không còn đáp ứng với các phương pháp hiện tại.
TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế (thứ hai từ trái qua) trao “Quyết định phê duyệt triển khai thử nghiệm lâm sàng VISTA-1” cho đại diện Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh. Ảnh: BVĐK Tâm Anh.
“RBS2418 là một loại thuốc đầy hứa hẹn, có khả năng tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng. Nghiên cứu VISTA-1 sẽ cung cấp dữ liệu quan trọng để đánh giá hiệu quả của thuốc trên bệnh nhân”, GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn nói.
GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn kỳ vọng RBS2418 sẽ tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng. Ảnh: BVĐK Tâm Anh.
Thuốc miễn dịch đường uống điều trị ung thư trực tràng RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi “tình trạng miễn dịch” của khối u từ “lạnh” sang “nóng”.
Kết quả thử nghiệm ở giai đoạn 1 tại hơn 10 bệnh viện, trung tâm y khoa uy tín tại Hoa Kỳ cho thấy thuốc an toàn và không gây tác dụng phụ. Thuốc RBS2418 tiếp tục được phê duyệt nghiên cứu ở giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có. Thuốc ở dạng đường uống, dễ sử dụng, giảm chi phí, tăng cơ hội tiếp cận cho nhiều bệnh nhân, nhất là đối với bệnh ung thư vốn có chi phí điều trị rất cao.
Theo TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, một trong những thách thức lớn trong điều trị ung thư đại trực tràng là bệnh thường được phát hiện ở giai đoạn muộn, tỷ lệ di căn cao.
Người bệnh tham gia dự án VISTA-1 sẽ được tiếp cận thuốc nghiên cứu ngay trong nước tương đương với người bệnh tại Mỹ. Ảnh: BVĐK Tâm Anh.
Việc phát hiện muộn, ở giai đoạn bệnh nặng, khiến quá trình điều trị gặp rất nhiều khó khăn, tỷ lệ sống sót sau 5 năm của bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn chỉ khoảng 10-20%. Ở Việt Nam, nhiều bệnh ung thư giai đoạn di căn, nếu dùng thuốc đích hoặc thuốc miễn dịch, tỷ lệ sống sau 5 năm là 30-40%.
Tuy nhiên, liệu pháp miễn dịch chỉ có hiệu quả với khoảng 5% bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn. Do đó, 95% bệnh nhân còn lại cần giải pháp khác, đặc biệt là những bệnh nhân không đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện có.
Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện nghiên cứu Tâm Anh, cho biết: “VISTA-1 được đánh giá là một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư nói chung, trước mắt là ung thư đại trực tràng. Đây là cơ hội quý báu, giúp bệnh nhân có thêm cơ hội sống khỏe mạnh. Các bác sĩ, các nhà khoa học Việt Nam cũng có thêm cơ hội học tập các quy trình nghiên cứu phát triển thuốc mới chuyên nghiệp, nghiêm ngặt, đồng thời nâng cao vị thế nền y học Việt Nam trên trường quốc tế”.
Bác sĩ Phương Lễ Trí hy vọng Viện Nghiên cứu Tâm Anh sẽ trở thành điểm đến thu hút các nhà khoa học Việt Nam và thế giới. Ảnh: BVĐK Tâm Anh
Nghiên cứu VISTA-1 tại Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là dấu ấn đầu tiên hiện thực hóa kỳ vọng thúc đẩy hợp tác khoa học y khoa giữa Việt Nam và Hoa Kỳ mà Tâm Anh đã công bố trong sự kiện ký kết hợp tác giữa Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Viện Nghiên cứu Tâm Anh và Viện Vi sinh và Chống dịch Stanford tại Hoa Kỳ vào tháng 11/2023.
Việc tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng quốc tế như VISTA-1 giúp thiết lập được cơ sở dữ liệu điều trị trên người Việt Nam, góp phần hoàn thiện hồ sơ thuốc mới và là điều kiện quan trọng để có thể thúc đẩy quá trình cấp phép lưu hành thuốc mới sau này tại Việt Nam.
Dự kiến trong giai đoạn 2A, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân ở Hoa Kỳ và Việt Nam. Tại Việt Nam, sẽ triển khai đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, và có thể mở rộng thêm tại 3 bệnh viện lớn khác trong thời gian tới.
Độc giả cần thêm thông tin liên quan đến dự án nghiên cứu VISTA-1, vui lòng liên hệ:
|
Uyên Trinh