Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin do Công ty cổ phần Sao Thái Dương chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất tại Chi nhánh Công ty tại Hà Nam.
Quyết định này được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế tỉnh Trà Vinh kiểm tra và phát hiện mẫu sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin Hộp 1 tuýp 30g, số lô: 0050924, hạn dùng đến 13/9/2027 chứa Methylparaben, chất không có trong thành phần công thức đã được công bố theo Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 37/22/CBMP-HNA do Sở Y tế Hà Nam cấp.
Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin Hộp 1 tuýp 30g, số lô: 0050924 của Công ty Cổ phần Sao Thái Dương chứa Methylparaben, chất không có trong thành phần công thức đã được công bố.
Mẫu sản phẩm vi phạm được lấy tại Nhà thuốc Long Châu (thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh). Việc phát hiện chất Methylparaben không được kê khai trong hồ sơ công bố khiến sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu hành, sử dụng sản phẩm nói trên; tiến hành thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định.
Công ty cổ phần Sao Thái Dương và Chi nhánh tại Hà Nam phải thông báo thu hồi tới các điểm phân phối, tiếp nhận lại sản phẩm vi phạm, đồng thời tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt chất lượng. Báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 03/5/2025.
Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Hà Nam có trách nhiệm giám sát việc thu hồi, tiêu hủy, đồng thời tiến hành kiểm tra, xử lý vi phạm theo đúng quy định pháp luật. Báo cáo kết quả gửi về Cục trước ngày 18/5/2025.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo sẽ thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm số 37/22/CBMP-HNA của sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Được biết, Paraben là nhóm chất bảo quản hóa học được sử dụng phổ biến trong mỹ phẩm nhằm ngăn ngừa vi khuẩn, hạn chế phân hủy hóa chất và kéo dài tuổi thọ sản phẩm.
Liên quan đến việc sử dùng chất nêu trên ThS.BSCKII Phạm Ngọc Hảo – Ủy viên BCH Hội Da liễu Việt Nam từng trả lời báo chí rằng, paraben được dùng với liều lượng vừa đủ trong các sản phẩm như kem dưỡng, dầu gội, sữa tắm, mỹ phẩm trang điểm… Dạng thường gặp gồm butylparaben, ethylparaben, methylparaben và propylparaben. Theo đó, ThS. BSCKII. Phạm Ngọc Hảo khuyến cáo, người tiêu dùng nên tìm hiểu kỹ thành phần sản phẩm, tham khảo ý kiến chuyên gia trước khi sử dụng. Nếu không chắc sản phẩm có chứa paraben hay không, có thể kiểm tra danh sách thành phần, thường được ghi ở mục tá dược, dòng cuối bảng thành phần trên bao bì.
Tuy nhiên, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo, paraben có thể gây kích ứng da, đặc biệt với người da nhạy cảm. Methylparaben có thể phản ứng với tia UVB, gây lão hóa sớm và làm tăng nguy cơ ung thư da. Một số nghiên cứu còn cho thấy paraben có thể làm rối loạn nội tiết, tăng estrogen, gây ung thư vú và ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở cả nam và nữ.
Trước những nguy cơ này, từ năm 2015, Cục Quản lý Dược đã cấm sử dụng một số dẫn xuất paraben như butylparaben, propylparaben và các hợp chất tương tự, đặc biệt khi tổng nồng độ vượt quá 0,8%./.
Thanh Quang